CAPA-Manager (m/w/d)
27.08.2024
CORDEN PHARMA GmbH
Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim
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CAPA-Manager (m/w/d)
Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim
Aktualität: 27.08.2024
Anzeigeninhalt:
27.08.2024, CORDEN PHARMA GmbH
Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim
CAPA-Manager (m/w/d)
Aufgaben:
Tägliche Prüfung und Bearbeitung von Abweichungen und Incidents in der Produktion gemäß gültiger cGMP
Durchführung von Root-Cause-Analysen im Rahmen der Incident- und Abweichungsbearbeitung
Erarbeitung, Etablierung und Nachverfolgung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPA) zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse
Sicherstellung der zeitgerechten Bearbeitung von Incidents und Abweichungen
Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz
Unterstützung des Produktionsteams
Qualifikationen:
Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder naturwissenschaftliches Studium mit mehrjähriger Erfahrung in der Produktion fester Arzneiformen
Mehrjährige Erfahrung im Bereich fester Arzneiformen z. B. Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
Erfahrung mit Root-Cause-Analysis-Techniken sind von Vorteil
Sehr gute GMP-Kenntnisse im FDA regulierten Umfeld
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
Ausgeprägtes technisches Prozessverständnis und analytisches Denken
Selbstständige Arbeitsweise und Durchsetzungsvermögen
Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
Hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit
Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig!
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