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Global Quality Unit Manager - Quality Systems Process Excellence (m/w/d)
Böblingen
Aktualität: 03.06.2026
Anzeigeninhalt:
03.06.2026, Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Böblingen
Global Quality Unit Manager - Quality Systems Process Excellence (m/w/d)
Aufgaben:
Matrix Lead für das Sub-Team » Document & Training / Change Control / IT QA Oversight » im Team Process Excellence einschließlich der fachlich-technischen Anleitung, Koordination und Betreuung von 4 weiteren Mitarbeitern
Übergeordnete Verantwortung und Prozesseignerschaft für das Dokumenten-, Trainings-, Archivierungs- und Change Control-Management sowie die IT-Quality Oversight (einschließlich Autorenschaft der Globalen und Headquarter-SOPs für diese Prozesse)
Gestaltung, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung des elektronischen Qualitätsmanagementsystems - mit Raum für eigene innovative Ideen zu nachhaltigen Prozess- und Systemverbesserungen sowie der Digitalisierung einschließlich Anwendung von KI-Lösungen
Eigenverantwortliche Koordination von Change Controls in Zusammenarbeit mit Global Quality Operations, Global Regulatory Affairs und anderen Schnittstellen sowie System-Eignerschaft für das Change Control-Management-Modul
Eigenverantwortliche Betreuung von IT-System-Validierungen (einschl. Erstellung von Risikoanalysen, CSV-Plänen und -Berichten) Zusammenarbeit mit Global IT sowie unseren Produktionsstätten und Länderbüros
QA- Prüfung von Dokumenten wie Arbeitsanweisungen und SOPs sowie System-Eignerschaft für die Dokumenten-Management-Module
Erstellung und Weiterentwicklung der Trainingsarchitektur sowie von GxP-Schulungskonzepten für das Headquarter und assoziierte Bereiche in Zusammenarbeit mit Global HR; Einspeisung und Prüfung der Schulungsunterlagen anderer Fachbereiche; Durchführung von jährlichen GxP-Trainings
Leitung von oder Mitglied in cross-funktionalen Projektteams - mit Verantwortung für Umsetzung und Ergebnis
Unterstützung von Behörden-Inspektionen im Bereich der eigenen Expertise
Qualifikationen:
Abgeschlossenes Studium (z. B. BSc, MSc, Diplom, Staatsexamen) in einem naturwissenschaftlichen Fach (z. B. Biologie, Chemie, Biomedizin, Pharmazie, Bio-/Pharmaingenieurwesen)
Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in einem Life-Science-Unternehmen (Pharma, Konsumgüter, Medizintechnik, Lebensmittel oder Biotechnologie), idealerweise in einer Senior-Expert-, Führungs- oder Projektrolle
Fundierte Erfahrung in mindestens drei der folgenden Bereiche:
Management von Dokumenten wie SOPs in einem eDMS
Management von Schulungen in einem eLMS/TMS
Management von Änderungsanträgen (Change Controls) in einem eQMS
QA-Oversight über IT-Systeme eischließlich der Validierung computerisierter GxP-Systeme (CSV) (z.B. gemäß GAMP5)
Data Integrity Oversight einschl. Erstellung von Gap-Assessments
Erfahrung im Roll-out oder dem Upgrade eines eQMS
Erfahrung im Bereich Quality Process Excellence (z.B. unter Anwendung von Six Sigma-, LEAN, BPE/OE-Tools)
Hohe Eigenverantwortung und Selbstständigkeit , ausgeprägte Problemlösungskompetenz sowie die Fähigkeit, Ideen zur Prozess-Verbesserung zu entwickeln und umzusetzen
Erfahrung im Projekt-management sowie in der eigenständigen Leitung/Koordinierung von Projektteams zur Lösungsfindung und bereichsübergreifenden Umsetzung
Ergebnisorientiertes, konzeptionelles und strukturiertes Arbeiten sowie Belastbarkeit und Flexibilität
Ausgeprägte Teamorientierung , gepaart mit Durchsetzungsvermögen und sicherer Kommunikation auf allen Ebenen der Zusammenarbeit - auch auf Englisch
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Prüfung
Qualitätswesen, Zulassung
Bundesland
Standorte
