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Informationen zur Anzeige:

Mitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d) für den Bereich Stabilitätsmanagement
Berlin
Aktualität: 12.12.2024

Anzeigeninhalt:

12.12.2024, Berlin-Chemie AG
Berlin
Mitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d) für den Bereich Stabilitätsmanagement
Aufgaben:
Durchführung von Stabilitätsprüfungen in der Qualitätskontrolle bzw. für externe Partner im Rahmen des Produkt Lifecycle Managements Erarbeitung und Verwaltung der für die Stabilitätsprüfung notwendigen Vorgaben, Systeme und Dokumente (z. B. Prüfpläne und DSTAB-Modul LIMS) sowie die fachliche Anleitung zur GMP-gerechten Durchführung und Dokumentation der Untersuchungsarbeiten Erfassen und Bewerten der Prüfergebnisse, z. B. in Stabilitätsberichten, in deutscher oder englischer Sprache Bearbeitung des PQR (Product Quality Review) im Zuständigkeitsbereich und die Bearbeitung von Fragestellungen zur Stabilitätsprüfung im Rahmen von Zulassungs- und Change-Control-Verfahren Durchführung von OOS-Fehleruntersuchungen und Durchführung von Trendanalysen im Rahmen der Stabilitätsprüfung Die Stelle ist zunächst befristet bis 30.09.2026 mit 20 Stunden pro Woche.
Qualifikationen:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in der Fachrichtung Pharmazie oder (Lebensmittel-)Chemie, Promotion wünschenswert Umfangreiche (mind. 6 Jahre) einschlägige Berufserfahrung auf dem Gebiet der Arzneimittelprüfung von Vorteil Fundierte Spezialkenntnisse im gesamten Sachgebiet der pharmazeutischen und instrumentellen Analytik wünschenswert Sehr gute Kenntnisse der allgemeinen GMP-Forderungen Fundierte Kenntnisse in der Projektarbeit und Präsentationsfähigkeiten von Vorteil Ausgezeichnete Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Berufsfeld

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Standorte

Mitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d) für den Bereich Stabilitätsmanagement

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Berlin