SARSTEDT AG & Co. KG

Verifizierung und Validierung von Tempus 600 Rohrpostanlagen für den Versand von IVD-Probengefäßen. In Krankenhäusern müssen Blutproben häufig unter Zeitdruck von dem Ort der Abnahme in ein zentrales Labor transportiert werden. Dies geschieht in modernen Einrichtungen i.d.R. mit Rohrpostsystemen, wie z.B. dem Tempus 600 System. In Tempus 600 werden die Blutröhrchen automatisch einzeln hintereinander mittels Preßluft durch eine Röhre verschickt. Das Labor analysiert die Probe und meldet die Ergebnisse elektronisch an den Einsender zurück. Für das verwendete Transportsystem muss die Probenintegrität sichergestellt werden, d.h. es dürfen keine Veränderungen der gemessenen Parameter auftreten, damit der Patient die richtige Therapie erhält. Die Probenintegrität kann durch Hämolyse beeinträchtigt werden. In diesem Fall tritt aus beschädigten roten Blutzellen Farbstoff aus, der das aus dem Vollblut nach Zentrifugation gewonnene Plasma oder Serum einfärbt. Die flüssige Blutprobe unterliegt während des Transportes Scherbelastungen, die aus Beschleunigungen resultieren. An unterschiedlichen vorhandenen Teststrecken und ggf. auf Kundensystemen soll der Verlauf der Beschleunigungen in allen 3 Achsen gemessen und ausgewertet werden. Ein Blutröhrchen mit einem g-Sensor steht zur Verfügung. In der Arbeit sind die folgenden Fragestellungen zu beantworten: Validierung der Meßmethode Validierung der Transportstrecke Können aus den Daten Kennwerte generiert werden? Die Arbeit erhält einen Sperrvermerk.