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12.05.2025, Berlin-Chemie AG
Berlin
Werkstudent (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs
Aufgaben:
Bei uns erhältst du Einblicke in die abwechslungsreiche Arbeit der Abteilung Arzneimittelzulassung, in die Rolle eines Regulatory Affairs Manager und die vielfältige Welt eines Pharmaunternehmens
Du unterstützt uns bei der Pflege der Zulassungen von Arzneimitteln, inkl. der Vorbereitung und Einreichung von Änderungsanzeigen bei den Behörden
Des Weiteren unterstützt du uns bei der Eingabe und Aktualisierung von regulatorischen Produktdaten in verschiedenen, firmeninternen Datensystemen und übernimmst Recherchetätigkeiten in Datenbanken sowie dem Internet
Außerdem erstellst, prüfst und reichst du Dokumentvorlagen für die Beantragung von Zertifikaten für pharmazeutische Produkte (CPPs) für Fertigarzneimittel der BERLIN-CHEMIE AG zu Zulassungszwecken in Drittstaaten bei der zuständigen Landesbehörde (Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin) ein
Die Stelle ist zunächst für ein Jahr befristet.
Qualifikationen:
Naturwissenschaftliches Studium der Fachrichtung Humanmedizin, Pharmazie oder vergleichbarer Fachrichtungen
Kenntnisse und Affinität zu modernen digitalen Kommunikationstools von Vorteil
Sorgfältige und detailorientierte Arbeitsweise mit einer guten Kommunikationsfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Schnelle Auffassungsgabe, hohe Motivation und Einsatzbereitschaft
Standorte