Ansprechpartner als Allrounder im Bereich IT Quality Assurance und Computer System Validation Beratung und Unterstützung von Systemeignern, Projektleitenden oder Lieferanten bei der Validierung von Computersystemen nach internen und externen GxP/GAMP Vorgaben ( z.B im Bereich Produktionsanlagen SW, SW Entwicklung, MES oder Datenbanksystemen ) Selbstständige Erstellung der erforderlichen Dokumentationen und Durchführung von Tests bei Bedarf Unterstützung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung von IT Prozessen ( z.B Weiterentwicklung interner CSV Prozesse oder Zertifizierung der IT Servicebereiche nach ISO 27001:Informationssicherheit ) Ansprechpartner als CSV-Fachmann bei Kunden-, Behörden- oder Revisionsaudits Gewährleistung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards Selbstständige Prüfung und Freigabe von CSV- und Systemdokumentationen