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Experte Qualitätsmanagement (m/w/x)
Lüchow
Aktualität: 30.04.2025

Anzeigeninhalt:

30.04.2025, Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Lüchow
Experte Qualitätsmanagement (m/w/x)
Aufgaben:
Ausarbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und Reklamationen Bearbeitung und Nachverfolgung von Change Control-Verfahren und CAPA-Maßnahmen Erfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen wie z.B. Change Control Nachverfolgung von Aktivitäten, die sich aus Abweichungen, Change Control und CAPA-Maßnahmen oder Inspektionen/Audits ergeben Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen Organisation, Koordination und Betreuung von Schulungen Planung, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen Erstellung, Bearbeitung und Review von SOPs sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung Erstellung, Bearbeitung und Review von QM Masterdokumenten sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung Betriebsrundgänge mit dem Fokus auf der Umsetzung von Vorgaben aus Guidelines / Unterstützung im Troubleshooting
Qualifikationen:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master/Diplom) Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie (GMP) oder angrenzenden Industriezweigen (ISO, HACCP) Erfahrung in der Dokumentenerstellung und Überarbeitung (SOPs, FMEAs, Risikoanalysen, Validierungspläne und -berichte) auch im elektronischen Datenmanagementsystem Erfahrungen von der Erstellung effizienter Präsentationen zur Schulung von KollegInnen, Erstellung interaktiver Schulungen Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, Organisationstalent, Selbstständigkeit, Engagement Kundenorientiertes Denken, Teamfähigkeit, schnelle Auffassungsgabe Zuverlässige, exakte und termintreue Arbeitsweise, ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein Motivation, sich in neue Themen einzuarbeiten Sicherer Umgang mit MS Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Visio) und SAP Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Berufsfeld

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