Koordination und Betreuung der GMP-konformen Fertigung von Arzneimitteln im Bereich von Formulierungsentwicklung, Prozesstransfer und Prozessvalidierungen. Erstellung und Prüfung von Herstelldokumenten Auswertung von Reporting von Versuchsergebnissen. Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internationalen Kunden und produktionsbegleitende vor-Ort-Betreuung. Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit externen Lieferanten (Rohstoffe, Equipment, Packmittel) Unterstützung bei der GMP-gerechten Prozessoptimierung/ Produktivitätssteigerung Erstellung und Aktualisierung von produktionsrelevanten SOPs Bearbeitung/ Verfolgung von Abweichungen inkl. Erstellung der Abweichungsdokumentation CAPA-Management in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung Bearbeitung von Change Control-Verfahren Koordination, Vorbereitung und Begleitung von Validierungsarbeiten