Planung, Koordination und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß den geltenden Vorschriften Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während aller Phasen der Validierung von computergestützten Systemen Management sämtlicher Dokumente, die im Rahmen von Validierungsprojekten anfallen inkl. IT Change Control und Unterstützung beim Change Control Management Durchführung des Risikomanagements im Umfeld der Computervalidierung (CSV) Erstellung von Abschlussberichten zur Validierung & Sicherstellung der Daten- und Systemsicherheit & Erstellung und Überprüfung von GMP-bezogenen Unterlagen Enge interne Zusammenarbeit mit der Produktion und Quality sowie mit externen Dienstleistern und Anlagenherstellern und Schulungsmanagement