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25.02.2025, Stockert GmbH
Freiburg im Breisgau
Quality Engineer (m/w/d)
Aufgaben:
Sie stellen in unserem Produktentstehungsprozesses Qualität und Compliance sicher, dabei arbeiten Sie eng mit der Forschungs- und Entwicklungsabteilung zusammen und haben einen besonderen Fokus auf das Risikomanagement
Sie planen Prozess- und Softwarevalidierungen und führen diese durch
Sie pflegen unseren Validierungsprozesses und verbessern diesen kontinuierlich
Sie administrieren und pflegen unser Dokumentenmanagementsystem
Sie verantworten die Auswahl von Messgeräten, die Freigabe der Vorgaben zur Kalibrierung und Koordination der Kalibrierung inklusive der Planung, Koordination und Umsetzung von Messsystemanalysen (MSA)
Sie unterstützen darüber hinaus die Durchführung von Internen-, sowie Lieferanten-Audits
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung.
Mehrjährige Erfahrung im QM Bereich, vorzugsweise in der Medizintechnikbranche
Erfahrung im Einsatz elektronischer Messtechnik
Fundierte Kenntnisse in der Anwendung von Qualitätsmanagementprozessen im regulierten Umfeld idealerweise in der Medizintechnik.
Erfahrungen im Umgang mit ISO 13485, GMP, 21 CFR 820, ISO 14971, sowie der regulatorischen Anforderungen mit Schwerpunkt Kundenreklamation in der Medizintechnik
Erfahrung in der Anwendung von relevanten Engineering-Praktiken im Bereich Produktentstehung und Fertigung (beispielsweise Anforderungsmanagement, Prozessvalidierung)
Analytisches Denken, strukturierte, systematische und gründliche Arbeitsweise
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Techn. Management, Projektplanung
Bundesland
Standorte
