Entwicklung, Verwaltung und Aufrechterhaltung von lokalen Qualitätssicherungsverfahren und -aktivitäten, die erforderlich sind, um sicherzustellen, dass Prozesse und Produkte den geltenden Qualitätsnormen und den geltenden gesetzlichen Anforderungen (z. B. ISO 9001, ISO 13485, EU-MDR) entsprechen Bearbeitung von Produktqualitätsbeschwerden und medizinischen Gerätevorfällen, einschließlich Dokumentation, Untersuchung und Lösung Identifizierung und Behebung wiederkehrender Qualitätsprobleme sowie Unterstützung bei Ursachenanalysen Erstellung und Analyse von Beschwerde-Trendberichten zur frühzeitigen Erkennung potenzieller Qualitätsprobleme Sicherstellung einer sorgfältigen und vorschriftsmäßigen Prüfung und Freigabe von Produkten Erstellung von Prüfplänen in Übereinstimmung mit Risikomanagementakten Planung, Durchführung und Weiterentwicklung von Trainings (Prozesse & Systemfunktionalitäten, Qualitätsmethoden) Moderation von Meetings und Workshops sowie Erstellung von Präsentationen zur Zusammenfassung von Ergebnissen Durchführung von internen Audits und Lieferantenaudits als leitender Auditor Teilnahme an internen und externen Qualitätsaudits durch Regulierungsbehörden und benannte Stellen