Head of Clinical Supply Manufacturing Parenterals / Leiter der Herstellung klinische Prüfpräparate Parenteralia (all genders) (permanent / full-time)
06.02.2025
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Ludwigshafen am Rhein
Weitere passende Anzeigen:
Passende Jobs zu Ihrer Suche ...
... immer aktuell und kostenlos per E-Mail.
Sie können den Suchauftrag jederzeit abbestellen.
Es gilt unsere Datenschutzerklärung. Sie erhalten passende Angebote per E-Mail. Sie können sich jederzeit wieder kostenlos abmelden.
Head of Clinical Supply Manufacturing Parenterals / Leiter der Herstellung klinische Prüfpräparate Parenteralia (all genders) (permanent / full-time)
Drucken
Ludwigshafen am Rhein
Informationen zur Anzeige:
Head of Clinical Supply Manufacturing Parenterals / Leiter der Herstellung klinische Prüfpräparate Parenteralia (all genders) (permanent / full-time)
Ludwigshafen am Rhein
Aktualität: 06.02.2025
Anzeigeninhalt:
06.02.2025, AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Ludwigshafen am Rhein
Head of Clinical Supply Manufacturing Parenterals / Leiter der Herstellung klinische Prüfpräparate Parenteralia (all genders) (permanent / full-time)
Aufgaben:
Für die Herstellung von klinischen Prüfpräparaten suchen wir im Bereich der aseptischen Herstellung einen erfahrenen Leiter der Herstellung. In diesem abwechslungsreichen R&D Umfeld arbeitest Du in multidisziplinären Teams und trägst die operative Verantwortung für die GMP gerechte Herstellung und optische Kontrolle von parenteraler Bulkware (Vials und Spritzen) für klinische Studien.
Ausübung der Funktion als Leitung der Herstellung gemäß AMG, AMWHV, EU-GMP Leitfaden sowie den sonstigen relevanten Gesetzen und Regularien einschließlich AbbVie-Vorgaben
Planung, Durchführung, Überwachung und Bewertung der Herstellung klinischer Prüfpräparate zur parenteralen Anwendung
Prüfung und Genehmigung von Herstellungsdokumenten
Prüfung und Genehmigung von Abweichungsberichten, Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten
Bearbeitung von Abweichungen, Ursachenermittlung, Festlegen korrektiver und/oder präventiver Maßnahmen (CAPA)
Verantwortlich für das pharmazeutische Qualitätsmanagement im Verantwortungsbereich
Verantwortlich für das Konzept der Aseptischen Prozesssimulation und der Contamination Control Strategy
Teilnahme an Vorbereitung und Durchführung von Behördeninspektionen
Mitarbeit bei der Investitionsplanung und Anschaffung von neuen Anlagen
Mitglied in multidisziplinären Projektteams zur Entwicklung von Arzneimitteln und Herstellungsprozessen
Führung, Weiterentwicklung und Beurteilung der unterstellten Mitarbeiter
Qualifikationen:
So machst Du den Unterschied
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung, in der pharmazeutischen Entwicklung oder in einem anderen GMP-regulierten Umfeld
Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Führungskraft
Gute Kenntnisse zu behördlichen Anforderungen und deren Einfluss auf die Arbeitsabläufe und Dokumentationsanforderungen (nationales und internationales Arzneimittelrecht, EU-GMP Leitfaden)
Business-Englisch in Wort und Schrift
Gute EDV-Kenntnisse
Strukturierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative und Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung
Flexibilität und Bereitschaft, sich den stets neuen Anforderungen von Entwicklungsprojekten zu stellen
Hervorragende mündliche und schriftliche Kommunikationskompetenzen
Ausgeprägte Team- und Kooperationsfähigkeit, auch in internationalen und multidisziplinären Teams
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Techn. Management, Projektplanung
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Technische Leitung
Herstellung, Produktion, Entwickl.
Bundesland
Standorte