Laborant (m/w/d) Freigabeanalytik
13.01.2025
Berlin-Chemie AG
Berlin
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13.01.2025, Berlin-Chemie AG
Berlin
Laborant (m/w/d) Freigabeanalytik
Aufgaben:
Durchführung der Prüfung von Bulkware fester Arzneiformen und Stabilitätsmustern im Rahmen von Freigabeuntersuchungen mit physikalischen und chemischen Prüfmethoden und Methoden der pharmazeutischen Technologie
Probenahme und -verteilung von Bulkware nach den geltenden Arbeitsanweisungen
Durchführung von Inprozesskontrollen sowie Probenahme und -verwaltung von Freigabemustern
Durchführung von Gehaltsbestimmungen und Reinheitsprüfungen, z. B. mit Hilfe spektroskopischer Methoden und chromatografischer Methoden usw.
GMP-gerechte Dokumentation und Auswertung der Prüf- und Kontrollergebnisse nebst Durchführung des Vier-Augen-Prinzips
Durchführung von Inbetriebnahmetests und kleinerer Wartungsarbeiten der Prüfgeräte sowie Behebung kleiner Fehler
Ausführung von Arbeiten im Zusammenhang mit der Gerätequalifizierung und Software-Validierung
Erstellung von SOPs unter Anleitung
Arbeit in teilkontinuierlicher Wechselschicht
Qualifikationen:
Abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung, z. B. als CTA, Chemielaborant (m/w/d)
Umfangreiche (mindestens 6 Jahre) einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelprüfung von Vorteil
Nachgewiesene betriebliche Spezialausbildung und -kenntnisse auf dem Gebiet der Inprozess-, Freigabe- und Stabilitätsuntersuchungen wünschenswert
Gute Kenntnisse zu den geltenden GMP-Forderungen
Ausgezeichnete Deutschkenntnisse und möglichst nachgewiesene Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Berufsfeld
Bundesland
Standorte