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QC Microbiology Manager (m/w/d)
Dessau-Roßlau
Aktualität: 19.06.2024
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19.06.2024, Merz Aesthetics GmbH
Dessau-Roßlau
QC Microbiology Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Der QC Microbiology Manager ist verantwortlich für die strategische Leitung des Managements der mikrobiologischen Aktivitäten in Dessau, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Umweltüberwachung, ausgelagerte mikrobiologische Tests von Produkten, Internalisierung mikrobiologischer Tests.
Verantwortlich für das Tagesgeschäft der mikrobiologischen Aktivitäten und die Einhaltung der QC-Aktivitäten im Einklang mit den Unternehmensstandards und -richtlinien, GMP, GLP und behördlichen Anforderungen
Leitung der mikrobiologischen Abteilung zur Einrichtung eines QC-Labors gemäß den Projektmeilensteinen, von der Bewertung und Auswahl der Laborausrüstung und BFU bis zur Validierung mikrobiologischer Methoden
Entwicklung, Verbesserung und Pflege mikrobiologischer Testmethoden. Identifizieren von Möglichkeiten, Bewerten, Initiieren, Überwachen und Abschließen von Initiativen zur operativen Exzellenz in den mikrobiologischen Testverfahren und Prozessen am Standort
Leitung von Produkttests, Umweltüberwachung und Wassertests nach Bedarf
Verwaltung von Dienstleistern für mikrobiologische Tests
Leitung und Beaufsichtigung von Untersuchungen im Zusammenhang mit allen mikrobiologischen Tests, die nicht auf Produkttests, Umweltüberwachung und Wassertests beschränkt sind
Teilnahme an internen/externen Audits, behördlichen Inspektionen und Lieferantenaudits als KMU
Gewährleistung eines sicheren Arbeitsumfelds im Labor durch Anwendung und Vermittlung von Sicherheitsmaßnahmen.
Das bringen Sie mit:
BS/BA in Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich
B.S.-Abschluss in Mikrobiologie
GLP/GMP-Erfahrung erforderlich
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen oder medizintechnischen Labor
Berufserfahrung in der Leitung eines mikrobiologischen Labors in der pharmazeutischen oder verwandten Industrie
Vertiefte Kenntnisse in Mikrobiologie
Erfahrung in der Anwendung verschiedener mikrobiologischer Techniken für Produktprüfungen (Bioburden-, Endotoxin- und Sterilitätstests) und für die Umweltüberwachung (Wasser-, Luft- und Oberflächenüberwachung)
Ausgeprägte technische Kenntnisse im GMP-Umfeld
Ausgeprägte Kenntnisse von Qualitätssystemen und gesetzlichen Anforderungen, einschließlich 21 CFR Part 11/820 und EU GMP Annex 1, relevante USP/EP Methoden, ICH, ISO 14644, ISO 14698, GLP
Erfahrung mit Laborausrüstung IQ/OQ/PQ
Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
MS-Office-Produkte (Word, Excel, Outlook, Power Point)
Kenntnisse in Textverarbeitung, Tabellenkalkulation, Datenbanken und statistischer Analyse
Erstellung von Prüfprotokollen und Berichten, Betriebsunterlagen und Verfahren.
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