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Informationen zur Anzeige:
Anzeigeninhalt:
02.04.2025, Aenova Group
Bad Aibling
(Senior) QA Specialist Auditmanagement (m/w/d)
Aufgaben:
Planung, Vor- und Nachbereitung sowie Durchführung von externen Audits (Kunden/Behörden/Zertifizierungen) und internen Audits (Selbstinspektionen)
Erstellung von Maßnahmenplänen zu Auditbeobachtungen
Überprüfung der Maßnahmenbearbeitung (CAPAs) zu Auditbeobachtungen
Weiterentwicklung der Prozesse und Methoden für das Auditmanagement,
Entwicklung von Standards
Selbstständige Erstellung und/oder Verwaltung von qualitäts- und zulassungsrelevanten Dokumenten
Initiierung und Durchführung von QA-spezifischen Projekten
Erhebung und Reporting von Kennzahlen
Ansprechpartner bei audit- und zertifikatsbezogener Kunden- und Behördenkommunikation
Vorbereitung und Durchführung von Schulungen im Fachbereich
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie) oder vergleichbarer Studiengang
Mehrjährige Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens, idealerweise im Audit- / CAPA-Management oder der Lebensmittelherstellung
Fundierte Kenntnisse in Normen, Richtlinien, Vorschriften und Gesetzen (z.B. cGMP, AMG, AMWHV, ISO 17025, ISO 13485, lebensmittelrechtliche Regularien)
Selbstständiges Arbeiten sowie Freude an abteilungsübergreifendem Arbeiten
Kundenfreundliches und sicheres Auftreten
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute MS-Office-Kenntnisse und SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine «get-it-done«-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
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