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Fachlicher Manager F&E - Entwicklung Medizinprodukte IVD (m/w/d) Einstieg als Junior Manager möglich
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Lichtenfels
Informationen zur Anzeige:
Fachlicher Manager F&E - Entwicklung Medizinprodukte IVD (m/w/d) Einstieg als Junior Manager möglich
Lichtenfels
Aktualität: 04.04.2025
Anzeigeninhalt:
04.04.2025, Analyticon Biotechnologies GmbH
Lichtenfels
Fachlicher Manager F&E - Entwicklung Medizinprodukte IVD (m/w/d) Einstieg als Junior Manager möglich
Aufgaben:
Verantwortung für den Produktentwicklungsprozess
Identifizierung von Entwicklungsbedarfen sowie Planung von F&E-Strategien
Fachliche Anleitung des F&E-Teams bestehend aus 5 weiteren Teammitgliedern
Konzeptionierung, Initiierung, (Weiter-) Entwicklung, Implementierung, Validierung und Designtransfer von Produkten in der Urindiagnostik im Rahmen der regulatorischen Vorgaben
Projektmanagement von eigenen Entwicklungsprojekten inkl. Literaturrecherche sowie Erstellung von Zielformulierungen, Risikoanalysen, Ressourcen- und Kostenplanungen
Durchführung von statistischen Analysen und Auswertungen von Daten und Versuchsergebnissen
Wissenschaftlicher Austausch mit internen und externen, auch internationalen Partnern
Beratung und Begleitung der Weiterentwicklung der Qualitätskontroll- und Produktionsprozesse
Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten für die technische Produktdokumentation sowie im Rahmen des Qualitätsmanagement-Systems
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Promotion wünschenswert)
Berufserfahrung in Forschung / Entwicklung oder bei einem Medizinproduktehersteller wünschenswert
Branchenkenntnisse in der In-Vitro-Diagnostik sowie Kenntnisse in den für die IVD-Herstellung relevanten Regularien (z.B. ISO 13485, IVDR) sind von Vorteil
Fundierte Kenntnisse oder einschlägige Erfahrung im Projektmanagement
Kenntnisse der Datenanalyse sowie statistischer Auswertung auf Basis von Python / R sind von Vorteil
Technisches Verständnis sowie sichere EDV-Kenntnisse
Verhandlungssichere Deutsch- und fließende Englischkenntnisse
Teamfähigkeit sowie Planungs-, Dokumentations- und Problemlösungskompetenzen
Hands-on-Mentalität mit proaktiver Arbeitsweise
Unternehmerisches, innovatives und analytisches Denken
Berufsfeld
Bundesland
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