Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung
17.06.2025
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Berlin
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Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung
Berlin
Aktualität: 17.06.2025
Anzeigeninhalt:
17.06.2025, Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Berlin
Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung
Aufgaben:
Erstellung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen und QS-Vereinbarungen
Durchführung von Selbstinspektionen gemäß GMP sowie Vor- und Nachbereitung und Mitwirkung bei Behördeninspektionen
Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von vor Ort- und Remote-Audits bei Lohnherstellern, Lieferanten und Auftragslaboren
Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften und Leitlinien in das Qualitätssicherungssystem
Erstellung von GMP-Dokumenten sowie Genehmigung und Archivierung von SOPs und anderen GMP-Dokumenten
Kooperation mit den zuständigen Behörden im Rahmen der Duldungs- und Mitwirkungspflicht gemäß § 66 AMG
Qualifikationen:
Berufserfahrung (Junior Level)
Berufserfahrung
Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Human- bzw. Tiermedizin oder eine vergleichbare Ausbildung
Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-Betriebes sowie erste Erfahrungen im Bereich Audit und Inspektionen
Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift (mind. B2)
Selbstständige, sorgfältige und gut strukturierte Arbeitsweise
Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft und ein hohes Maß an Zuverlässigkeit
Berufsfeld
Bundesland
Standorte