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Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung 02.06.2025 Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Berlin
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Informationen zur Anzeige:

Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung
Berlin
Aktualität: 02.06.2025

Anzeigeninhalt:

02.06.2025, Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Berlin
Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung
Aufgaben:
Erstellung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen und QS-Vereinbarungen Durchführung von Selbstinspektionen gemäß GMP sowie Vor- und Nachbereitung und Mitwirkung bei Behördeninspektionen Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von vor Ort- und Remote-Audits bei Lohnherstellern, Lieferanten und Auftragslaboren Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften und Leitlinien in das Qualitätssicherungssystem Erstellung von GMP-Dokumenten sowie Genehmigung und Archivierung von SOPs und anderen GMP-Dokumenten Kooperation mit den zuständigen Behörden im Rahmen der Duldungs- und Mitwirkungspflicht gemäß § 66 AMG
Qualifikationen:
Berufserfahrung (Junior Level) Berufserfahrung Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Human- bzw. Tiermedizin oder eine vergleichbare Ausbildung Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-Betriebes sowie erste Erfahrungen im Bereich Audit und Inspektionen Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift (mind. B2) Selbstständige, sorgfältige und gut strukturierte Arbeitsweise Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft und ein hohes Maß an Zuverlässigkeit

Berufsfeld

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