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Mitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d) für den Bereich Stabilitätsmanagement
Berlin
Aktualität: 12.12.2024
Anzeigeninhalt:
12.12.2024, Berlin-Chemie AG
Berlin
Mitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d) für den Bereich Stabilitätsmanagement
Aufgaben:
Durchführung von Stabilitätsprüfungen in der Qualitätskontrolle bzw. für externe Partner im Rahmen des Produkt Lifecycle Managements
Erarbeitung und Verwaltung der für die Stabilitätsprüfung notwendigen Vorgaben, Systeme und Dokumente (z. B. Prüfpläne und DSTAB-Modul LIMS) sowie die fachliche Anleitung zur GMP-gerechten Durchführung und Dokumentation der Untersuchungsarbeiten
Erfassen und Bewerten der Prüfergebnisse, z. B. in Stabilitätsberichten, in deutscher oder englischer Sprache
Bearbeitung des PQR (Product Quality Review) im Zuständigkeitsbereich und die Bearbeitung von Fragestellungen zur Stabilitätsprüfung im Rahmen von Zulassungs- und Change-Control-Verfahren
Durchführung von OOS-Fehleruntersuchungen und Durchführung von Trendanalysen im Rahmen der Stabilitätsprüfung
Die Stelle ist zunächst befristet bis 30.09.2026 mit 20 Stunden pro Woche.
Qualifikationen:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in der Fachrichtung Pharmazie oder (Lebensmittel-)Chemie, Promotion wünschenswert
Umfangreiche (mind. 6 Jahre) einschlägige Berufserfahrung auf dem Gebiet der Arzneimittelprüfung von Vorteil
Fundierte Spezialkenntnisse im gesamten Sachgebiet der pharmazeutischen und instrumentellen Analytik wünschenswert
Sehr gute Kenntnisse der allgemeinen GMP-Forderungen
Fundierte Kenntnisse in der Projektarbeit und Präsentationsfähigkeiten von Vorteil
Ausgezeichnete Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Berufsfeld
Bundesland
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