Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
13.01.2025
Schölly Fiberoptic GmbH
Denzlingen
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13.01.2025, Schölly Fiberoptic GmbH
Denzlingen
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Aufgaben:
Sie verantworten die Neu- und Wiederholungszulassungen von Medizinprodukten sowohl national wie auch international
Sie erstellen und pflegen Zulassungsdokumente
Sie wirken bei Entwicklungsprojekten als Spezialist für Zulassungsfragen und Freigeber der technischen Dokumentation mit sowie bei Vorgaben regulatorischer Anforderungen (Design Input / Requirements Management)
Qualifikationen:
Abgeschlossenes technisches oder wirtschaftliches Studium, idealerweise mit einschlägiger Zusatzqualifikation im Bereich Regulatory Affairs
Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Sehr gute Englischkenntnisse (GER C1) und gute Deutschkenntnisse (mindestens GER B2)
Ein systematischer, strukturierter Arbeitsstil, Eigeninitiative sowie eine gute Kommunikationsfähigkeit mit allen internen und externen Partnern runden Ihr Profil ab
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Techn. Management, Projektplanung
Prozessplanung, Organisation
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Zulassung
Bundesland
Standorte