Technischer Assistent / Laborant (m/w/d) HPLC-Analytik
14.02.2025
Richter BioLogics GmbH & Co. KG
Bovenau
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Technischer Assistent / Laborant (m/w/d) HPLC-Analytik
Bovenau
Aktualität: 14.02.2025
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14.02.2025, Richter BioLogics GmbH & Co. KG
Bovenau
Technischer Assistent / Laborant (m/w/d) HPLC-Analytik
Aufgaben:
Eigenständige Durchführung und Auswertung von HPLC- und CE-Analysen protein- und DNA-haltiger Proben im regulierten Umfeld
Etablierung, Validierung und Transfer von chromatographischen Analysemethoden (SEC, IEC, PA-HPLC und RP-HPLC) hinsichtlich praktischer Durchführung und Dokumentation
Bedienung der Chromatographiedatensoftware Empower hinsichtlich Geräte-Steuerung sowie Auswertung und Ablage analytischer Daten
Erstellung und Bearbeitung von Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen sowie GMP-Vorgängen (Change Control, CAPA, Abweichungen)
Prüfung von Durchführungsprotokollen für die HPLC- und CE-Analytik
Durchführung allgemeiner Labortätigkeiten inklusive Geräteverantwortung
GMP-gerechte Arbeitsweise und Dokumentation
Qualifikationen:
Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung im Laborumfeld z.B. als Biologisch-technischer Assistent / BTA (m/w/d), Chemisch-technischer Assistent / CTA (m/w/d), Biologielaborant (m/w/d), Chemielaborant (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
Sie verfügen über Berufserfahrung in der HPLC-Analytik im Bereich der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie, optimalerweise mit protein- und DNA-haltigen Proben im GMP-Umfeld
Idealerweise verfügen Sie über Erfahrung in der CE-Analytik und in der Planung und Durchführung von Validierungen und Transfers analytischer Methoden
Sie verfügen über weitere Kenntnisse im Bereich des DNA/proteinanalytischen Methodenspektrums und über Kenntnisse der Chromatographiedatensoftware (CDS) Empower von Waters oder gleichwertiger Software zur Datenerfassung, -verarbeitung und -dokumentation im regulierten Laborumfeld
Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
Eine sehr sorgfältige und präzise Arbeitsweise zeichnet Sie aus
Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg
Sie verfügen über sehr gute Deutschkenntnisse (mindst. C1)
Berufsfeld
Bundesland
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