Richter BioLogics GmbH & Co. KG
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Informationen zur Anzeige:
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolle Bioassays
Hamburg
Aktualität: 16.12.2024
Anzeigeninhalt:
16.12.2024, Richter BioLogics GmbH & Co. KG
Hamburg
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolle Bioassays
Aufgaben:
Entwicklung, Optimierung und Validierung verschiedener Methoden für die Überprüfung der biologischen Aktivität pharmazeutischer Wirkstoffe und Arzneimittel (z.B. Proteine, Vakzinen, pDNA)
Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente im Rahmen der Qualitätskontrolle
Eigenständige Planung und Koordination von Analysen in den verantworteten Projekten in enger Zusammenarbeit mit technischen Mitarbeitenden
Erfassung komplexer Daten und weiterführende (bio-)statistische Auswertungen, z.B. ANOVA, Regressionsanalysen, Trendanalysen
Präsentation von Ergebnissen und Teilnahme an Meetings mit nationalen und internationalen Kunden
GMP-gerechte Arbeitsweise und Dokumentation
Bearbeitung von Abweichungen, Change Control-Anträgen, OOX-Ergebnissen und CAPA-Maßnahmen
Geräteverantwortung inkl. Mitwirkung bei der Validierung computergestützter Systeme
Qualifikationen:
Abgeschlossenes Hochschul-Studium (Master oder vergleichbar) in Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet, vorzugsweise mit Promotion
Fundierte Erfahrung in der Methodenentwicklung von zellbasierten, kinetischen und immunologischen Assays innerhalb der Qualitätskontrolle, vorzugsweise im GMP-Umfeld
Erfahrung in der Kultivierung und Anwendung permanenter eukaryotischer Zelllinien oder Primärzellen wünschenswert
(Bio-)statistische Kenntnisse und Erfahrung in der Anwendung statistischer Software
Erfahrung mit elektronischen Dokumentationssystemen von Vorteil (z.B. LIMS, DMS)
Exzellentes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit mit sorgfältiger und präziser Arbeitsweise
Teamfähigkeit, Organisationstalent und Kommunikationsstärke
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