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Dr. Franz Köhler Chemie GmbH

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Teamleitung Rohstoff- / Wirkstoffanalytik (m/w/d)
Bensheim
Aktualität: 15.07.2025

Anzeigeninhalt:

15.07.2025, Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Bensheim
Teamleitung Rohstoff- / Wirkstoffanalytik (m/w/d)
Aufgaben:
Selbständige Durchführung von analytischen nasschemischen und automatisierten Prüfungen (z.B. Photometrie, Karl-Fischer-Wasserbestimmung, Polarimetrie, Titration, Sulfatasche, Trocknungsverlustbestimmung, HPLC, Aminosäurenenanalysator) nach geltenden Prüfvorschriften bzw. aktuellen Ph. Eur. Methoden Mitarbeit bei Validierungs-/Qualifizierungsprojekten Mitarbeit bei der Entwicklung oder Optimierung neuer Prüfmethoden Erstellung und Überarbeitung von GMP-konformen Dokumenten Aufgabenverteilung und fachliche Führung innerhalb des Teams Optimierung der Arbeitsabläufe innerhalb des Teams Prüfung und Freigabe von Rechnungen mit Budgetplanung Schulung und Organisation von Weiterbildungen des Teams Erstellung von CCs, Abweichungs-, OOS und CAPA-Berichten Primärer Ansprechpartner bei Fragen und Problemen der Teammitglieder Aufteilung der Tätigkeiten: Ca. 80% Labor/Routinetätigkeiten Ca. 20% Mitarbeiterführung und Zusatztätigkeiten
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant oder vergleichbare Ausbildung/Qualifikation Einschlägige Berufserfahrung im Schwerpunkt Rohstoff-/Wirkstoffanalytik Ausführliche Kenntnisse analytischer Methoden der Arzneibuchanalytik (Ph.Eur./USP), z. B. nasschemische Methoden, Titrationen, spektroskopische Methoden Erfahrung in der Analytik mittels HPLC (wünschenswert) Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld und in der Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten (z.B. Prüfanweisungen, SOPs) Kenntnisse der Validierung analytischer Methoden (ICH-Guidelines) Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift) Analytisches und logisches Denkvermögen Auditerfahrung (wünschenswert) Zuverlässigkeit Führungskompetenz bzw. idealerweise bereits Führungserfahrung Priorisierung von Tätigkeiten Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein Unternehmerisches Denken

Berufsfeld

Bundesland

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