Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
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Teamleitung Rohstoff- / Wirkstoffanalytik (m/w/d)
Bensheim
Aktualität: 15.07.2025
Anzeigeninhalt:
15.07.2025, Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Bensheim
Teamleitung Rohstoff- / Wirkstoffanalytik (m/w/d)
Aufgaben:
Selbständige Durchführung von analytischen nasschemischen und automatisierten Prüfungen (z.B. Photometrie, Karl-Fischer-Wasserbestimmung, Polarimetrie,
Titration, Sulfatasche, Trocknungsverlustbestimmung, HPLC, Aminosäurenenanalysator) nach geltenden Prüfvorschriften bzw. aktuellen Ph. Eur. Methoden
Mitarbeit bei Validierungs-/Qualifizierungsprojekten
Mitarbeit bei der Entwicklung oder Optimierung neuer Prüfmethoden
Erstellung und Überarbeitung von GMP-konformen Dokumenten
Aufgabenverteilung und fachliche Führung innerhalb des Teams
Optimierung der Arbeitsabläufe innerhalb des Teams
Prüfung und Freigabe von Rechnungen mit Budgetplanung
Schulung und Organisation von Weiterbildungen des Teams
Erstellung von CCs, Abweichungs-, OOS und CAPA-Berichten
Primärer Ansprechpartner bei Fragen und Problemen der Teammitglieder
Aufteilung der Tätigkeiten:
Ca. 80% Labor/Routinetätigkeiten
Ca. 20% Mitarbeiterführung und Zusatztätigkeiten
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant oder vergleichbare Ausbildung/Qualifikation
Einschlägige Berufserfahrung im Schwerpunkt Rohstoff-/Wirkstoffanalytik
Ausführliche Kenntnisse analytischer Methoden der Arzneibuchanalytik (Ph.Eur./USP), z. B. nasschemische Methoden, Titrationen, spektroskopische Methoden
Erfahrung in der Analytik mittels HPLC (wünschenswert)
Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld und in der Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten (z.B. Prüfanweisungen, SOPs)
Kenntnisse der Validierung analytischer Methoden (ICH-Guidelines)
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
Analytisches und logisches Denkvermögen
Auditerfahrung (wünschenswert)
Zuverlässigkeit
Führungskompetenz bzw. idealerweise bereits Führungserfahrung
Priorisierung von Tätigkeiten
Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen
Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
Unternehmerisches Denken
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