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Chemielaborant Rohstoff- / Wirkstoffanalytik (m/w/d)
Bensheim
Aktualität: 20.01.2025
Anzeigeninhalt:
20.01.2025, Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Bensheim
Chemielaborant Rohstoff- / Wirkstoffanalytik (m/w/d)
Aufgaben:
Selbständige Durchführung von analytischen nasschemischen und automatisierten Prüfungen (z.B. Photometrie, Karl-Fischer-Wasserbestimmung, Polarimetrie, Titration, Sulfatasche, Trocknungsverlustbestimmung, HPLC, Aminosäurenenanalysator) nach geltenden Prüfvorschriften bzw. aktuellen Ph. Eur. Methoden
Mitarbeit bei Validierungs-/Qualifizierungsprojekten
Mitarbeit bei der Entwicklung oder Optimierung neuer Prüfmethoden
Erstellung von Abweichungs- und OOS-Berichten
Erstellung und Überarbeitung von GMP-konformen Dokumenten
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant oder vergleichbare Ausbildung/Qualifikation
Einschlägige Berufserfahrung im Schwerpunkt Rohstoff-/Wirkstoffanalytik
Ausführliche Kenntnisse analytischer Methoden der Arzneibuchanalytik (Ph.Eur./USP), z. B. nasschemische Methoden, Titrationen, spektroskopische Methoden
Erfahrung in der Analytik mittels HPLC (wünschenswert)
Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld
Erfahrung in der Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten (z.B. Prüfanweisungen, SOPs)
Kenntnisse der Validierung analytischer Methoden (ICH-Guidelines)
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
Team- und Organisationsfähigkeit
Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
Berufsfeld
Bundesland
Standorte