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Entwicklungsingenieur Medizinprodukte (m/w/d)
Oststeinbek
Aktualität: 07.04.2025

Anzeigeninhalt:

07.04.2025, UROMED Kurt Drews KG
Oststeinbek
Entwicklungsingenieur Medizinprodukte (m/w/d)
Aufgaben:
Umsetzung von Produktneuentwicklungen von der Idee bis zur Serienfertigung Initiierung und Umsetzung von Produktverbesserungen und -anpassungen innerhalb unserer bestehenden Produktpalette Schnittstellenübergreifende Projektarbeit innerhalb der Organisation Enger Austausch mit internen Fachabteilungen (Regulatory Affairs, Marketing) sowie externen Partnern (Lieferanten, Prüflaboren etc.) Dokumentation gem. regulatorischer Anforderungen und Risikoanalyse
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurtechnisches Studium (Medizintechnik, Naturwissenschaften oder vergleichbar) Erste berufspraktische Erfahrungen in der Entwicklung bzw. im Produktmanagement oder Regulatory Affairs von Medizinprodukten, vorzugsweise sterile Einwegprodukte Gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement und/oder in Regulatory Affairs im Medizinproduktebereich (ISO 13485, Richtlinie 93/42/EWG, Medical Device Regulation) Zuverlässige, eigenverantwortliche und analytische Arbeitsweise Hohes Qualitäts- und Effizienzbewusstsein Spaß an Teamarbeit und dem Schnittstellenmanagement Fundierte Kenntnisse in den gängigen Office-Programmen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Berufsfeld

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