Regulatory Affairs Manager/in
10.04.2025
VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
Bad Säckingen
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Regulatory Affairs Manager/in
Bad Säckingen
Aktualität: 10.04.2025
Anzeigeninhalt:
10.04.2025, VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
Bad Säckingen
Regulatory Affairs Manager/in
Aufgaben:
Unterstützung bei der Steuerung und Überwachung der Markteinführung von Produkten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen und Marktzugangsprozesse
Koordination und Unterstützung der Planung von biologischen sowie klinischen Bewertungen in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
Koordination der technischen Dokumentation und Begleitung der Freigabe relevanter regulatorischer Dokumente
Mitwirkung bei der Erstellung länderspezifischer Zulassungsdokumente
Beteiligung an Audits durch Benannte Stellen und internationale Behörden im Bereich Regulatory Affairs
Qualifikationen:
Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung bzw. Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Medizin oder vergleichbare Qualifikation
Einschlägige Berufserfahrung, vorzugsweise in der Lebensmittel-, Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie
Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und Normen, z. B. MDR, FDA, ISO, sind von Vorteil
Sorgfalt und ausgeprägte analytische Fähigkeiten
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, in Wort und Schrift
Teamorientierte Arbeitsweise sowie hohe Eigenmotivation, Verantwortungsbewusstsein und selbstständiges Arbeiten
Berufsfeld
Bundesland
Standorte