Produktmanager Technische Dokumentation MDR (w/m/d)

Durchführung und Aufrechterhaltung der Zulassung unserer Medizinprodukte gemäß EU 2017/745 (MDR) für die Risikoklassen 1 und 2 Kommunikation mit benannter Stelle sowie nationalen und internationalen Zulassungsbehörden Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation sowie der Risikomanagementakte Durchführung von Vigilanz-Recherchen und Erstellung von Post-Market Surveillance- Berichten Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und externen Dienstleistern Verfolgen und Vermitteln regulatorischer Änderungen Erstellen, Prüfen und Einreichen von Zulassungsunterlagen Regulatorische Begleitung von Neu- und Weiterentwicklungen unserer Produkte Mögliche Übernahme der Verantwortung für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften (PRRC) gemäß Art. 15 MDR