Projektmanager (w/m/d) Bulk-Herstellung
19.03.2025
Aenova Group
Münster
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19.03.2025, Aenova Group
Münster
Projektmanager (w/m/d) Bulk-Herstellung
Aufgaben:
Koordination und Betreuung der GMP-konformen Fertigung von Arzneimitteln im Bereich von Formulierungsentwicklung, Prozesstransfer und Prozessvalidierungen.
Erstellung und Prüfung von Herstelldokumenten
Auswertung von Reporting von Versuchsergebnissen.
Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion
Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internationalen Kunden und produktionsbegleitende vor-Ort-Betreuung.
Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit externen Lieferanten (Rohstoffe, Equipment, Packmittel)
Unterstützung bei der GMP-gerechten Prozessoptimierung/ Produktivitätssteigerung
Erstellung und Aktualisierung von produktionsrelevanten SOPs
Bearbeitung/ Verfolgung von Abweichungen inkl. Erstellung der Abweichungsdokumentation
CAPA-Management in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung
Bearbeitung von Change Control-Verfahren
Koordination, Vorbereitung und Begleitung von Validierungsarbeiten
Qualifikationen:
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder eines naturwissenschaftlichen Masterstudiums
Erfahrungen im Bereich der GMP-Fertigung wünschenswert
Idealerweise Erfahrung im Bereich der Herstellung von Hartkapseln und kapselbasierten Inhalationspräparaten
Erfahrungen in statistischer Versuchsplanung von Vorteil
Promotion von Vorteil
Gute Kenntnisse der deutschen und der englischen Sprache in Wort und Schrift
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine «get-it-done«-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Berufsfeld
Gesundheits-/Sozialwesen
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Herstellung, Produktion, Entwickl.
Projektmanagement
Bundesland
Standorte