Informationen zur Anzeige:
PTA / CTA (m/w/d) Packmittel- / Fertigwarenprüfung
Neumarkt / Oberpfalz
Aktualität: 25.03.2025
Anzeigeninhalt:
25.03.2025, Bionorica SE
Neumarkt / Oberpfalz
PTA / CTA (m/w/d) Packmittel- / Fertigwarenprüfung
Aufgaben:
Durchführen der Eingangsprüfung von konfektionierten Fertigarzneimitteln, z. B. durch sensorische Prüfung, Prüfung der Füllmenge, Überprüfung der korrekten Zusammensetzung gemäß Stückliste, der Verarbeitung sowie der aufgebrachten variablen Daten
Durchführen der Eingangsprüfung von Primär- und Sekundärpackmitteln (z. B. Faltschachteln, Beipackzettel, Haftetiketten, Glasflaschen, Folien, Dosiereinheiten und Verschlüsse); u. a. Prüfung von Text und Layout für bedruckte Packmittel mittels Textvergleichssoftware, IR-Spektroskopie für Folien, Prüfung der Farbgebung, Verarbeitung und Abmessungen
GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Prüfungen nach den Vorgaben der aktuellen SOPs inklusive Erfassung der Ergebnisse im SAP-System
Erstellen und Überprüfen von Arbeitsblättern zur Dokumentation der Durchführung von Analysen und Excel-Sheets zur Berechnung von Analyseergebnissen
Erstellen, Verwalten und Archivieren der Rückstellmuster von Fertigwaren und Packmitteln
Qualifikationen:
Abgeschlossene naturwissenschaftlich-technische Berufsausbildung, vorzugsweise als PTA / CTA (m/w/d), oder vergleichbare Ausbildung
Erfahrung in nasschemischen Analysen, IR-Spektroskopie, pH-Wert-Bestimmung sowie einfachen allgemeinen Arzneibuchmethoden
Kenntnisse der GMP-Anforderungen von Vorteil
Gute Anwenderkenntnisse der gängigen MS-Office-Programme (Word, Excel); SAP-Kenntnisse wünschenswert
Freude an der Arbeit im Team
Berufsfeld
Bundesland
Standorte