Scientific Expert Pharmazeutische Technologie (m/w/d)

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Scientific Expert Pharmazeutische Technologie (m/w/d)

Berlin-Chemie AG

Berlin

Aktualität: 03.03.2025

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03.03.2025, Berlin-Chemie AG

Berlin

Scientific Expert Pharmazeutische Technologie (m/w/d)

Aufgaben:

Optimierung bestehender Verfahren bezüglich Validität, Produktivität, Ausbeute, Qualität und GMP Konzipierung und Auswertung von Machbarkeitsuntersuchungen Herstellungsverfahren an die bestehende Technik anpassen Initiierung und/oder Begleitung von Change-Control-Verfahren (Change-Control-Management) Begleitung von Produkttransfers Dokumentation und Bearbeitung von Abweichungen sowie abgeleiteten Maßnahmen, sowohl bei herstellungsbezogenen Abweichungen als auch von OOS-Ergebnissen Reklamationsbearbeitung Kontrolle der Einhaltung von GMP-Bedingungen und der AMWHV in den Pharmabereichen sowie unmittelbares Eingreifen bei Verletzungen Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Herstellungsvorschriften, Master Batch Records sowie des Batch Record Reviews

Qualifikationen:

Ein abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmazie inkl. Approbation als Apotheker (m/w/d) oder Pharmaingenieurwesen Umfangreiche einschlägige Berufserfahrung von Vorteil Gute Kenntnisse auf dem Gebiet der Herstellung pharmazeutischer Feststoffe Umfassende Kenntnisse hinsichtlich GMP und GMP-gerechter Dokumentation sowie der einschlägigen regulatorischen Regelwerke zur Herstellung, Kontrolle und Qualitätssicherung von Arzneimitteln Ein hohes Maß an Kommunikationsbereitschaft und Zuverlässigkeit Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Umfassende Kenntnisse der MS-Office-Anwendungen

Berufsfeld

Technische Berufe, Ingenieurwesen Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw. Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Fertigung, Produktion Herstellung, Produktion, Entwickl.

Bundesland

Berlin

Standorte

Berlin

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