Studienassistentin ­­/­­ Studienassistent - Zentrum für Psychische Gesundheit

...sind Sie mittendrin Die Klinik für Psychiatrie, Psychosomatik und Psychotherapie der Universitätsmedizin Frankfurt ist als Teil des Zentrums für psychische Gesundheit für die Behandlung aller Arten psychischer Erkrankungen im Erwachsenenalter zuständig. In unserer Klinik setzen Sie die klinischen Studien nach internationalen Standards gemäß der Deklaration von Helsinki ICH Guidelines for Good Clinical Practice (GCP) sowie den nationalen Gesetzen und Vorschriften (Arzneimittelgesetz (AMG), Medizinproduktegesetz (MPG), Bundes- und Landesdatenschutzgesetz (LDSG, BDSG) um. Studienablauf und -durchführung Betreuung der Patientinnen und Patienten Medizinische, diagnostische und logistische Maßnahmen Prüfmedikation und Laborlogistik, z. b. Verwaltung und Bestandskontrolle oraler Prüfmedikation, Überwachung ordnungsgemäßer Lagerung und Nachbestellung der Prüfmedikation, Vorbereitung, Durchführung und Organisation der internen und externe Dokumentationen Datenmanagement: Dokumentation, Bearbeitung von Rückfragen des Sponsors (Queries), Verwaltung und Archivierung von SUSARs Administrative Tätigkeiten wie Schriftverkehr mit Sponsoren, Erstellung studienspezifischer Listen und Terminplanung, allgemeine Verwaltungstätigkeiten Pflegetätigkeiten im kleineren Umfang wie Blutentnahmen, EEG- und EKG-Ableitung, EKT-Vorbereitung, Begleitung, Überwachung und Dokumentation